5月24日,國家藥監局副局長徐景和率督導檢查組到北京市經濟技術開發區,對北京安諾優達醫學檢驗實驗室進行了現場檢查,并對北京市疫情防控醫療器械監管工作進行了督導。安諾優達CEO李志民等公司領導陪同參觀,并就新冠病毒核酸檢測實驗室運行和生產質量管理情況進行了匯報。
檢查組深入安諾優達醫學檢驗實驗室的檢測試劑存儲庫房、檢驗室等,實地查看了核酸檢測試劑采購、驗收、貯存以及使用情況,了解了安諾優達的檢驗設備、基礎設施、場地、人員等情況,醫療器械使用質量管理制度建設和運行情況,及安諾優達所使用的新冠病毒核酸檢測試劑資質、效期、儲存條件、供應商審核及進貨查驗情況。
自新冠疫情爆發以來,安諾優達旗下北京、義烏、上海三地醫學檢驗實驗室快速響應,相繼獲得衛健委新冠核酸檢測資質認證,正式開展病原檢測服務。先后多次通過北京市臨床檢驗中心組織的新冠病毒核酸檢測室間質評,實驗室質量管理能力與新冠核酸檢測水平得到權威認可。未來我們也將持續為筑牢疫情防控線貢獻安諾力量,守護大眾健康。